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醫療器械標準匯總表
來源:江蘇迪沃生物制品有限公司 | 發布時間:2012/12/4 | 瀏覽次數：

標準號 年號 標準名稱 備注
GB2766 1995 穿腮式止血鉗通用技術條件 　
GB2767 1988 　 轉YY/T0452-2003
GB4505 1984 醫用診斷X線發生裝置通用技術條件 　
GB4506 1984 針尖鋒利和強度試驗方法 轉YY0666-2008
GB4747.1 1989 醫用鑷通用技術條件 　
GB5579 1985 醫用診斷X線設備高壓電纜插頭插座連接 轉GB/T10515-2008
GB5665 1985 醫用診斷X線機械裝置通用技術條件 　
GB7544.1 1999 橡膠避孕套  第1部分  技術要求 　
GB7544.2 1999 橡膠避孕套  第2部分  長度的測定 　
GB7544.3 1999 橡膠避孕套  第3部分  寬度的測定 　
GB7544.5 1999 橡膠避孕套  第5部分  針孔漏水試驗方法 　
GB7544.6 1999 橡膠避孕套  第6部分  爆破體積和爆破壓力的測定 　
GB7544.7 1999 橡膠避孕套  第7部分  熱空氣老化 　
GB7544.9 1999 橡膠避孕套  第9部分  拉伸性能的測定 　
GB7544.10 1999 橡膠避孕套  第10部分  消費包裝的避孕套的包裝與標志 　
GB8599 1988 自動控制壓力蒸汽滅菌器技術條件 轉GB8599-2008
GB8600 1988 壓力蒸汽滅菌器效果檢驗方法 轉GB8599-2008
GB8666.1 1988 拔牙鉗通用技術條件 轉YY/T0453-2003
GB8667 1988 吻(縫)合器通用技術條件 　
GB9935 1988 齒科材料銀合金粉 轉YY1026-1999
GB11239 1989 手術顯微鏡 轉GB11239.1-2005
GB11246 1989 人用持續氣流吸入式麻醉機技術要求 轉YY0320-2000
GB11756 1989 醫用診斷X射線管組件通用技術條件 轉YY/T0609-2007
GB12130 1995 醫用高壓氧艙 轉GB/T12130-2005
GB12259 1990 人工心肺機 轉GB12260-2005
GB12261 1990 　 轉YY0604-2007
GB12262 1990  人工心肺機 熱交換器 轉YY0604-2007
GB12417 1990 外科金屬植入物通用技術條件 轉YY0341-2002
GB12664 2003 便攜式X射線安全檢查設備通用規范 轉行標
GB14232 1993 一次性使用塑料血袋 轉GB14232.1
GB16363 1996 X射線防護材料屏蔽性能及檢驗方法 轉行標
GB16757 1997 X射線防護服 轉行標
GB18458.1 2001 專用輸液器 第1部分:一次性使用精密過濾輸液器 轉行標
GB18458.2 2003 專用輸液器 第2部分: 一次性使用滴定管式輸液器 轉YY0286.2-2006
GB19084 2003 普通脫脂紗布口罩 　
GB9706.7 1994 醫用電氣設備 超聲治療設備專用安全要求 　
GB/T2626 1992 自吸過濾式防塵口罩通用技術條件 　
GB/T4506 1984 針尖鋒利度和強度試驗方法 轉YY0666-2008
GB/T4931 2000 氦氖激光器系列型譜 　
GB/T4932 2000 二氧化碳激光器系列型譜 　
GB/T6387 1986 齒科材料名詞術語 轉GB/T9937.2-2008
GB/T7753 1987 壓敏膠粘帶拉伸性能試驗方法 　
GB/T7754 1987 壓敏膠粘帶剪切強度試驗方法 (膠面對背面) 　
GB/T9937 1988 齒科材料、器械、設備、測試和操作中的名詞術語 轉GB/T9937.5-2008
GB/T10155 1988 體視顯微鏡 　
GB/T10160 1995 醫用鉗鎖合力、脫開力測定方法 　
GB/T10162 1998 醫用鉗夾持拉力測定方法 　
GB/T11751 1989 醫用高分子軟管 尺寸系列 　
GB/T11755.1 1989 醫用診斷X 射線機管電壓測試方法 　
GB/T11755.2 1989 醫用診斷X 射線機管電流測試方法 　
GB/T11757 1989 醫用診斷X 射線機曝光時間測試方法 　
GB/T12256 1990 注射針針管剛度試驗方法 　
GB/T13755 1992 三足式離心機技術條件 　
GB/T13756 1992 三足式離心機型式和基本參數 　
GB/T15812 1995 非血管內血管  一般性能試驗方法（除耐彎曲試驗） 轉GB／T15812.1
GB/T17254 1998 輪椅車 依據外觀特征的分類 　
GB/T17544 1998 　 　
GB/T18990.1 2003 信息技術  軟件包  質量要求和測試 轉GB/T25000.1
GB/T18990.2 2003 黃體生成素（LH）檢測試紙  第2部分：不孕檢測試紙 　
GB/T18990.3 2003 黃體生成素（LH）檢測試紙  第3部分：“安全期”避孕試紙 　
YY0004 1990 普通胸腔鑷 轉YY/T0686-2008
YY0007 1990 200mA醫用診斷X射線機 　
YY0008 1990 300mA醫用診斷X射線機 　
YY0009 1990 500mA醫用診斷X射線機 　
YY0012 1990 防散射濾線柵 轉YY/T0480-2004
YY0013 1990 超聲多普勒胎兒診斷設備 轉YY0448-2003
YY0015 1990 功量機 　
YY0016 1993 　 　
YY0044 1991 醫用無損傷縫合針  轉YY0166-2002
YY/T0047  1991 醫療器械產品圖樣及設計文件的術語 　
YY/T0048  1991 醫療器械產品工作圖樣的基本要求 　
YY/T0049  1991 醫療器械產品圖樣及設計文件格式 　
YY/T0050  1991 醫療器械產品圖樣及設計文件編號原則 　
YY/T0051  1991 醫療器械產品圖樣及其主要設計文件的完整性 　
YY/T0052  1991 醫療器械產品圖樣及設計文件的更改辦法 　
YY0079.1 1992 銀夾 轉YY/T0079-2006
YY0079.2 1992 銀夾臺 　
YY0079.3 1992 銀夾鉗 轉YY/T0597-2006
YY0080 1992 硬質合金鑲片持針鉗 轉YY/T1031-2004
YY0081 1992 篩竇鉗 　
YY0082 1992 平端蝶形螺釘 　
YY/T0083  1992 醫療儀器設備用產品銘牌 　
YY0088 1992 　 轉YY/T1031-2004
YY0097 1992 磁療保健杯 　
YY0098 1992 藥用旋渦振動式篩分機 　
YY0099 1993 電動流產吸引器 轉YY0636.1-2008
YY0100 1993 電動吸引器 轉YY0636.1-2008
YY0101 1993 腳踏吸引器 轉YY0636.2-2008
YY0102 1993 孔式手術無影燈 轉YY0627-2008
YY0103 1993 冷光單孔手術燈 轉YY0627-2008
YY0108 1993 M型脈沖反射式超聲診斷設備 轉YY/T 0108-2008
YY/T0109 1993 　 　
YY0116 1993 醫用房間空氣調節器 　
YY0121 1993 金屬異型接骨板 轉YY0017-2002
YY0126 1990 滾壓式搏動血泵 　
YY/T0130  1993 醫用X射線設備及用具標準體系表 　
YY/T0141  1993 醫藥工業潔凈室和潔凈區懸浮粒子的測試方法 　
YY0155 1994 電泳槽 轉YY/T0087-2004
YY0164 1994 超聲多普勒胎兒監護儀 轉YY0449-2003
YY0574.1 2005 麻醉和呼吸護理報警信號第1部分：視覺報警信號 轉YY0709-2009
YY0574.2 2005 麻醉和呼吸護理報警信號第2部分：聽覺報警信號 轉YY0709-2009
YY0574.3 2005 麻醉和呼吸護理報警信號第3部分：報警應用指南 轉YY0709-2009
YY/T0173．5 1994 手術器械  唇頭齒 轉YY/T0173．4-2005
YY/T0173．6 1994 手術器械  鎖止牙 轉YY/T0173．4-2005
YY/T0173.7 1994 手術器械 柄花 　
YY/T0173．8 1994 手術器械  蛋型指圈 轉YY/T0173．4-2005
YY/T0173.9  1994 手術器械 小長方柄 空心八角柄 六角柄 　
YY/T0176.2 1997 普通手術剪 轉YY0596-2006
YY/T0176.3 1997 綜合組織剪 轉YY0596-2006
YY/T0176.4 1997 心臟手術剪 轉YY0596-2006
YY/T0176.5 1997 紗布繃帶剪 轉YY0596-2006
YY/T0176.6 1997 拆線剪 轉YY0596-2006
YY/T0176.7 1997 組織剪 轉YY0596-2006
YY/T0176.8 1997 臍帶剪 轉YY0596-2006
YY/T0176.11 1997 眼用手術剪 轉YY0596-2006
YY/T0176.12 1997 眼球摘出剪 轉YY0596-2006
YY/T0193  1994 醫療器械 鋁制件陽極氧化膜技術條件 　
YY/T0194 1994 止血鉗頭端擺動量測定方法 　
YY0198 1995 10mA醫用診斷X射線機 　
YY0199 1995 30mA醫用診斷X射線機 　
YY0200 1995 50mA醫用診斷X射線機 　
YY0201 1995 100mA醫用診斷X射線機 　
YY0215.1 1995 電熱消毒柜安全、消毒效果 通用技術條件 　
YY0230 1995 熱壓式蒸餾水機 　
YY/T0245.1 1997 吻(縫)合器通用技術條件 轉YY/T 0245-2008
YY/T0245.2 1996 管型消化道吻合器 　
YY/T0279 1995 口腔材料生物試驗方法口腔粘膜刺激試驗 轉YY/T0127.13
YY/T0288 1996 質量體系 醫療器械 GB/T 19002-ISO 9002應用的專用要求  
YY0293 1997 無菌手術刀片 轉YY0174-2005
YY0301 1998 牙科學     陶瓷牙 轉YY0300-2009
YY/T0295.2 1997 整形鑷 轉YY/T0686-2008
YY/T0295.3 1997 組織鑷 轉YY/T0686-2008
YY/T0295.4 1997 牙用鑷 轉YY/T0686-2008
YY/T0295.12 1997 耳用膝狀鑷 轉YY/T0686-2008
YY/T0295.13 1997 鼻用槍狀鑷 轉YY/T0686-2008
YY0311 1998 一次性使用血路產品通用技術條件 轉GB19335-2003
YY0312 1998 性輔助器具通用技術條件 　
YY/T0453 2003 拔牙鉗通用技術條件 轉YY/T0687-2008
YY0568 2005 醫用電氣設備  第2部分：手術照明燈和診斷照明燈安全專用要求 轉YY0627-2008
YY/T1030 2003 持針鉗通用技術條件 轉YY/T0687-2008
YY91001 1999 　 轉YY1001.1-2004
YY91006 1999 壓力蒸氣消毒器技術條件  手提式 轉YY0504-2005
YY91008 1999 壓力蒸汽消毒器技術條件臥式圓形 轉YY0731-2009
YY91009 1999 　 轉YY0731-2009
YY91013 1999 氣管造口（切開）導管    接頭 轉YY1040.1-2003
YY91014 1999 牙探針 　
YY91018 1999 麻醉針 轉YY/T0282-2009
YY91019 1999 齒科針 轉YY/T0282-2009
YY91020 1999 輸血、輸液及配套用針 轉YY/T0282-2009
YY91022 1999 兒童拔牙鉗 轉YY/T1021-2005
YY91028 1999 纖維上消化道鏡 轉YY1028-2008
YY91029 1999 400mA醫用診斷X射線機 　
YY91032 1999 精細持針鉗 轉YY/T1031-2004
YY91033 1999 小兒持針鉗 轉YY/T1031-2004
YY91034 1999 小血管持針鉗 轉YY/T1031-2004
YY91039 1999 嬰兒培養箱 　
YY91040 1999 　 轉YY1040.1-2003
YY91045 1999 高速渦輪牙鉆手機 轉YY1045.1-2009
YY91046 1999 醫用低速離心機 轉YY/T 0657-2008
YY91047 1999 人工心肺機   熱交換水箱 　
YY/T91050 1999 醫療器械產品設計文件的編寫方法 　
YY/T91055 1999 醫療器械油漆涂層分類技術條件 　
YY91059 1999 手術器械長方形腮部的長度和間隙 轉YY/T1058-2004
YY91060 1999 生化儀器名詞術語 紫外可見光吸收光譜法 　
YY91061 1999 喉鏡接頭  掛鉤型持手柄和窺鏡片的接頭 轉YY0498.1-2004
YY91063 1999 喉鏡接頭  燈頭和燈座 轉YY0498.2-2004
YY91065 1999 普及型牙科治療機 　
YY/T91067 1999 穿鰓式技工鉗技術條件 轉YY/T0687-2008
YY91069  1999 牙科白合金片 　
YY91070 1999 牙科模型蠟 轉YY1070-2008
YY91079 1999 心電監護儀 轉YY1079-2008
YY91087 1999 超短波治療設備專用安全要求 轉YY/T 1078-2008
YY91091  1999 超聲妊娠檢查儀 　
YY91093 1999 中頻電療儀 　
YY91094 1999 音樂電療儀 　
YY91097  1999 電動按摩儀 　
YY91098  1999 放射性核素掃描儀 　
YY91100 1999 高速冷凍離心機 轉YY/T 0657-2008
YY91101  1999 離心管、瓶 　
YY91102  1999 低溫箱通用技術條件 　
YY91103  1999 低溫箱通用試驗方法 　
YY91104  1999 稀釋器 　
YY91105 1999 電動洗胃機 轉YY1105-2008
YY91106 1999 電動手術臺 轉YY/T 1106-2008
YY91110  1999 電熱煮沸消毒器 　
YY91111  1999 臥式壓力蒸汽滅菌系列 　
YY91112  1999 醫用電熱式蒸汽發生器技術條件 　
YY91113  1999 醫用低溫箱 　
YY91114  1999 尸體冷藏箱 　
YY91124 1999 手提式壓力蒸氣消毒器型式、基本參數和尺寸 轉YY0504-2005
YY91125  1999 立式壓力蒸汽消毒器型式基本參數和尺寸 　
YY91126  1999 臥式圓形壓力蒸汽消毒器型式基本參數和尺寸 　
YY91128 1999 顱骨咬骨鉗 轉YY/T1127-2006
YY91129 1999 雙關節棘突咬骨鉗 轉YY/T1127-2006
YY91130 1999 椎板咬骨鉗 轉YY/T1127-2006
YY91131 1999 雙關節鼻中隔咬骨鉗 轉YY/T1127-2006
YY91132  1999 鵝頭接骨釘 　
YY91133  1999 手槍式手搖骨鉆 　
YY91134 1999 雙關節骨鉗 轉YY1122-2005
YY91135 1999 長肋骨剪 轉YY/T1135-2008
YY91138  1999 臥式矩形壓力蒸汽消毒器型式基本參數和尺寸 　
YY/T91140 1999 輸血針 轉YY/T0282-2009
YY91143 1999 電橋式陰抗血流圖儀 轉YY/T 1143-2008
YY/T91148 1999 腰錐穿刺針 轉YY/T1148-2009

 
 
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